近日，国家药品监督管理局发布了重要公告，涉及炎琥宁注射剂的使用安全性。此项修订对包括注射用炎琥宁□□、炎琥宁注射液及炎琥宁氯化钠注射液等药品的说明书进行了重要更新，新增了黑框警告，强调「使用该药品可能引发严重的过敏反应，包括过敏性休克，甚至导致死亡」。特别需✅要注意的是，6岁及以下儿童被规定禁止使用本品。
此项公告（2025年第23号）基于药品不良反应㊣的评估结果，旨在进一步保障公众的用药安全。公告指出，所有相关药品的上市许可持有人㊣需在2025年6月4日前，按照新要求进行说明书修订儿科用药指南，并向省级㊣药品监督管理部门备案。这意味着，从备案之✅日起，新生产的药品都不得使用原说明㊣书，药品的标㊣签内容也需相应更新。
药品生产商还需对此新增不良反应的机制㊣进行深入研究，同时采取有效措施提升医师和药师对药品安全的认识，确保合理用药。临床医师及药师在㊣开药时，也需认真参考修订后的说明书进行风险评估儿科药。患者用药前，要仔细查看说明书，若为处方药务必遵循医嘱。
各省级药品监督部门将负责监督药品上市许可持有人按要求执行说明书修订的工作，并对违规行为进行法律追责。这项新规定的实施，强调了对儿童用药的特殊关注，呼吁每位家长在选用药物时，务必深入了解药物的潜在风险，以确保孩子的健㊣康安全。返回搜狐，查看更多